検証

クリンベンチフィルター交換専門 GMP施設安全基準に適合しているかどうかを判断するための生物安全作業台及び各種無菌作業台の性能及び機能を

専門検事長費を通じてIQ,OQで細分化分類診断しレポートを提供する業務です。

 

Biological Safety Cabinet, Clean Bench, AutoClave, Freezer, Refrigerator,

Incubator,Dry Oven,Centrifuge装備に対してValidationを受けることができます。

 

GMP認証のためのレポートの他に,アルファラインで別途進行

Soft Validationをフィルター交代時無償で進めます。 

自己管理目的の作業内訳レポートです。

 

アルファラインでVALIDATION SERVICEを受けた場合

NSF基準装備性能レポート(Inspection Certificate)と管理ステッカーを付着させます。

알파라인 전문기술진의 BSC 교육증명서입니다.

Validation을 통해 장비의 안전성과 기기 성능등의 인증을 마친 해당장비에 대해서는 위와같은 인증자료가 발행되어 추후 동일한 장비 상태를 유지할수있도록 관리등의 지침기준을 마련할수있습니다.

실시간 BSC내부의 상태를 수치그래프로 출력하여 최종 Data자료로 기록합니다.

밀폐력이 유지되고 있는지 필터주변의 공기누출을 감지하는장비 입니다.

PAO 발생장치를 BSC내부에 연결하여 공기의 순환상태를 확인합니다.

장비의 상태 확인에 필요한 PAO Gas주입및 Leakage test를 위하여 주요 진단장비를 셋팅합니다.

작업대 내부의 주요 측정 포인트에 출고당시 공기흐름의 상태를 풍속측정기를 이용하여 측정합니다.

작업자의 안전을 위하여 풍속계를 이용하여 내부 공기가 밖으로 나오는지 측정합니다.

훈연기를 사용하여 내부공기의 정상적인 흐름과 외부로의 누출정도를 눈으로 직접확인 합니다.

BERNER
Monmouth Scientific

Alphaline

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