VALIDATION

Validation

クリンベンチフィルター交換専門 GMP施設安全基準に適合しているかどうかを判断するための生物安全作業台及び各種無菌作業台の性能及び機能を

専門検事長費を通じてIQ,OQで細分化分類診断しレポートを提供する業務です。

 

Biological Safety Cabinet, Clean Bench, AutoClave, Freezer, Refrigerator,

Incubator,Dry Oven,Centrifuge装備に対してValidationを受けることができます。

Installation Qualification (IQ)

Verify and document on-site that the machine, equipment or

system has been installed to established standards. ​

 

Operational Qualification (OQ)

Verify and document that the machine, equipment or

system operates as intended within the expected operating range. ​

 

Performance Qualification (PQ)

Verify and document whether the machine, equipment or

system can manufacture products to established quality standards.

※ GMP認証のためのレポートの他に,アルファラインで別途進行

Soft Validationをフィルター交代時無償で進めます。 

自己管理目的の作業内訳レポートです。

 

※ アルファラインでVALIDATION SERVICEを受けた場合

NSF基準装備性能レポート(Inspection Certificate)と管理ステッカーを付着させます。